無菌屏障系統(tǒng)，簡稱SBS。 可防止微生物進(jìn)入并能使產(chǎn)品在使用地點(diǎn)無菌使用的最小包裝。

簡單來說SBS的三個(gè)主要特點(diǎn)是：1.可對其進(jìn)行滅菌2.提供可接受的微生物屏障3.可無菌使用。

嚴(yán)格的無菌屏障系統(tǒng)是需要完整的包裝設(shè)計(jì)方案、包裝驗(yàn)證方案和一系列必須的包裝實(shí)驗(yàn)方案來證明該包裝系統(tǒng)就是一個(gè)合格的無菌屏障系統(tǒng)。因?yàn)镾BS是最終滅菌醫(yī)療器械安全性的基本保證。

總的來說，我們可把無菌屏障系統(tǒng)分為以下三大類：

1.一次性無菌屏障系統(tǒng)；

2.可重復(fù)使用的包裹材料；

3.可重復(fù)使用的無菌屏障系統(tǒng)；

作為醫(yī)用吸塑盒廠家，英碩包裝小編今天想要介紹的主要是一次性無菌屏障系統(tǒng)常見的兩種包裝形式：

1.硬吸塑盒+蓋材

組成結(jié)構(gòu)：這種包裝形式主要是由吸塑盒與透氣蓋材組成，吸塑盒的材質(zhì)主要是PETG、PET、或者PP制成，而蓋材則主要用預(yù)涂特衛(wèi)強(qiáng) TyveK制成。兩者通過醫(yī)用熱封機(jī)密封，形成一個(gè)完整的無菌屏障系統(tǒng)。

優(yōu)缺點(diǎn)：硬吸塑盒+蓋材的包裝形式不僅可以通過扣位和槽位固定產(chǎn)品，因其屬于硬質(zhì)塑料材料，在運(yùn)輸過程中也可加強(qiáng)保護(hù)產(chǎn)品。更方便醫(yī)護(hù)人員潔凈開啟，無菌取出醫(yī)療器械。于市場銷售而言，高透明有質(zhì)感的外觀，也是產(chǎn)品高質(zhì)量的一個(gè)外在形象。但于普通紙塑袋包裝，成本較高。

適用范圍：硬吸塑盒+蓋材的包裝，主要用于高值醫(yī)療器械，如骨科產(chǎn)品、植入或介入器械，吻合器等。

2.易撕袋

組成結(jié)構(gòu)：一面由透氣材料和一面由不透氣材料組成。透氣材料多選用特衛(wèi)強(qiáng)Tyvek，非透氣材料可由鋁箔或塑料(PET/PE)制成。

優(yōu)缺點(diǎn)：也具有微生物阻隔性能，易干凈剝離。成本較硬吸塑盒而言，便宜一些。但是無法通過槽位或卡位定位產(chǎn)品，且運(yùn)輸過程中防護(hù)能力有限。例如尖銳的產(chǎn)品或比較重的器械，存在刺破、撕裂的風(fēng)險(xiǎn)。且外觀吸引力較低。醫(yī)護(hù)人員在拿取的時(shí)候，較難實(shí)現(xiàn)無菌取出。

適用范圍：成本較低的器械，較大體積的產(chǎn)品。如：一次性手術(shù)衣，手術(shù)包或者一些低值耗材。

滅菌醫(yī)療器械包裝的設(shè)計(jì)，不僅要根據(jù)產(chǎn)品的特性選擇恰當(dāng)?shù)陌b形式，而且要選擇安全、合規(guī)的包裝材料。一個(gè)好的包裝既滿足方便潔凈開啟、保護(hù)定位產(chǎn)品的作用，還應(yīng)滿足法規(guī)要求，高性價(jià)比等作用。選擇一個(gè)合適的包裝廠家，可以省不少心。