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英碩包裝內(nèi)部嚴格遵循國際標準ISO EN11607《最終醫(yī)療器械的包裝》及歐洲EN868標準《待滅菌醫(yī)療器械包裝材料系統(tǒng)》的要求，嚴格控制管理生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝及包裝方式，并已通過ISO13485認證。
我們深知，各項證書的取得只是一個過程的證明，并不代表最終長期穩(wěn)定的結(jié)果。只有對無菌醫(yī)用吸塑盒質(zhì)量的穩(wěn)定與保持，才是英碩團隊堅持的初衷。我們著力于從每項工位基礎(chǔ)監(jiān)控，制定建全的品質(zhì)監(jiān)管團隊，擁有獨立的實驗室由專人負責(zé)管控。醫(yī)用吸塑盒可經(jīng)過初始污染菌及不溶性微粒測試，包括但不限于強度測試、拉伸實驗。確保SBS無菌屏障系統(tǒng)及MDSP標準滅菌器械包裝的有效執(zhí)行。與此同時，我們提供MSDS原材料物性報告及各類原材料滅菌相容性等資料，堅持走在無菌吸塑包裝前沿，正確引導(dǎo)客戶。
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