推薦新聞
聯(lián)系方式
全國服務(wù)熱線：400-998-2901
公司電話：0769-85602287 投訴建議：150-1483-7000 郵箱：yinso2@163.com 地址：東莞市大嶺山鎮(zhèn)梅林路59號
設(shè)計醫(yī)療器械包裝需要參考哪些法律法規(guī)要求？
來源： 發(fā)布時間：2018-09-18 點擊量：3173
理想醫(yī)療器械包裝的設(shè)計以及保證無菌屏障系統(tǒng)的完整性是一個將醫(yī)療器械安全可靠的投放市場的一個重要的組成部分。然而，在整個產(chǎn)品開發(fā)過程中，這一個關(guān)鍵的過程卻通常很少受到關(guān)注。大多數(shù)醫(yī)療器械商都希望可以很自信的說他們的醫(yī)療器械包裝在其保質(zhì)期內(nèi)打開的時候可以保持無菌狀態(tài)，但麻煩的是怎么去證明這一點。下面就有英碩包裝來告訴大家。
ISO11607-1 2006《最終滅菌醫(yī)療器械的包裝》是醫(yī)療器械包裝的主要參考法規(guī)，其中包含了ASTM和ISTA等一系列符合ISO11607的特定測試方法。對于特定的醫(yī)療器械包裝系統(tǒng)相關(guān)的指導(dǎo)，企業(yè)必須嚴格按照ISO11607的標準，以確保使用適當?shù)臏y試方式。在測試之前明確理解包裝是否能通過測試的標準對于理想包裝設(shè)計的成功是至關(guān)重要的。
相關(guān)推薦：為什么要在產(chǎn)品開發(fā)過程中盡早開始醫(yī)療器械包裝設(shè)計
相關(guān)產(chǎn)品
熱點資訊
- 英碩醫(yī)用包裝｜新春開工啟新程，安全護航再出發(fā)！2025-02-06
- 【英碩包裝】2025 年春節(jié)放假通知2025-02-06
- 不同維度來了解醫(yī)用吸塑盒與普通吸塑盒的差別2022-02-17
- 影響滅菌醫(yī)療器械包裝環(huán)氧乙烷滅菌效果的因素2021-10-30
- 最終滅菌醫(yī)療器械包裝常用系列標準參考2021-08-02
- 醫(yī)用硬質(zhì)吸塑盒的材質(zhì)選擇簡述2021-07-20
- 無菌包裝材料的評估項目及測試方法參考2021-07-17
- 影響醫(yī)療器械貨架有效期的因素2021-07-17
