無菌保持期是對于無菌包裝成品的要求，而不是針對包裝材料和預成型無菌包裝系統的，影響無菌保持期的因素至少有以下幾個方面：

（1）包裝材料和預成型無菌屏障系統本身性能，例如：包裝材料滅菌前后的微生物屏障性能，預成型無菌屏障系統的完好性，能否無菌打開燈；

（2）醫院在實施閉合或密封操作時是否規范，是否遵循了ISO11607-2的原則；

（3）滅菌過程是否有效；

（4）搬運過程；

（5）保護性包裝是否有效；

（6）存儲環境。

文章出自專業醫療器械吸塑生產廠家——東莞市大嶺山英碩塑膠制品廠（公司網址：www.laixi91.com）轉載請注明出處！
 
英碩包裝專注醫療器械吸塑包裝，致力于服務各大醫療器械廠家及醫藥制品公司。公司擁有ISO Class 萬級潔凈車間，全面通過ISO13485：2016。想要更進一步了解醫用吸塑盒可致電:400-998-2901或0769-85602287。英碩包裝將竭誠為您服務!