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2018-12-11無菌包裝系統的五個基本特性
無菌包裝系統的特性有很多，ISO11607-1把這些要求歸納為以下5個方面的特性 -
2018-11-28醫療器械包裝設計中的鐵三角
很多醫械商都覺得醫療器械的設計和包裝的設計是單獨分開的兩碼事，其實不然。在ISO11607-1的引言中就有這樣一段描述：“設計和開發最終滅菌醫療器械包裝的過程是一項復雜而艱苦的工作。器械組件和包裝共同構建了產品的有效性和安全性，使器械在使用者手中能得到有效使用。” -
2018-11-24無菌包裝有效日期該怎么確定？
無菌包裝系統在貨架上的有效日期一般是通過穩定性試驗來確定的，ISO11607-1中也有過明確的說明，穩定性試驗分實際時間老化方案（即在正常的條件下存放）和加速老化方案（將環境的溫度提高以達到縮短試驗周期的目的）兩種。 -
2018-11-21無菌包裝常用的特衛強蓋材具體是什么？
無菌包裝常用的特衛強蓋材是由100%高密度聚乙烯經閃蒸工藝而成非常精細的纖維紡黏而成的紡粘型烯烴(Spunbonded Olefin)，這種獨特的噴紡技術能生產出重量輕，反射率高，而卻非常堅韌的材料。其纖維的直徑從0.5到10微米不等。采用加熱加壓接合的方式，具有無黏合劑、無方向性的長絲結構，高物理強度和耐化學穩定性。
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2018-11-14給新的醫療器械選擇合適的包裝需要考慮哪些因素？
給新的醫療器械選擇合適的包裝需要考慮哪些因素？ -
2018-11-09無菌包裝阻菌性試驗方法及注意事項
無菌包裝的阻菌性測試主要是為了測試多空性材料阻隔空氣中微生物的能力，通常采用的試驗方法有兩種： -
2018-10-24作為以市場銷售為目的的無菌吸塑盒在包裝標識內容上應該如何把握？
大部分醫療器械出于市場營銷、招投標及客戶的特殊要求，通常會在無菌吸塑盒包裝標識上加入一些特別的信息，如：價錢、二維碼、代言人等信息，那么此內容可否體現，如何做才能既達到宣傳目的又不違反規定呢？
